人凝血因子Ⅷ与重组人凝血因子Ⅷ
血友病主要分为两种类型：血友病A和血友病B。血友病A由凝血因子Ⅷ的缺乏导致，而血友病B则是由凝血因子Ⅸ的缺乏所致，两者均由相应凝血因子基因发生突变引起。在临床上，血友病A较为普遍，约占所有血友病患者总数的80%至85%；相比之下，血友病B的患病比例较低，大约为15%至20%。《罕见病诊疗指南 2019》指出血友病A 的替代治疗首选人基因重组凝血因子Ⅷ制剂或血源性凝血因子Ⅷ制剂。
2022年，我国A型血友病患者为12.16万人，B型血友病患者为2.15万人，据弗若斯特沙利文数据，到2030年，我国血友病患者人数将扩大至14.58万人，A型血友病患者12.39万人。但目前我国A型血友病登记病例人数不足3万人，用药渗透率有待提升；且根据国际医学界的推荐，血友病的预防性治疗应遵循每千克体重25国际单位（IU）的凝血因子剂量，且此剂量需每48小时给药一次。而当前我国人均凝血因子的使用量与上述国际推荐的预防治疗剂量下限相较仍有较大的差距，据估中国血友病用药市场预计2023年将达到55.2亿人民币，2030 年将达到141亿人民币。
2021年之前，我国A型血友病患者主要通过国产血源性八因子和进口重组八因子进行治疗。2021年7月，神州细胞上市国内首款重组八因子安佳因，其2022年销售额突破10亿，打破了长期以来由国外厂商垄断国内重组八因子市场的格局。国产重组八因子在零售端的市场份额由2022年的30.39%增长至2023年的46.21%，在等级医院的市场份额由2022年的11.42%增长至 2023年的23.23%。2023年等级医院重组八因子销售额有所下降，主要是由于部分省份执行集采使得价格有所下降。
