1981年,胶原蛋白真皮注射剂ZydermI获美国FDA批准上市,用于改善老年性皱纹;1985年,胶原蛋白注射剂ZydermⅡ和Zyplast获美国FDA批准上市,注射部位包括中深层缺陷与嘴唇增厚;1995年,双美胶原由Zyderm团队进行技术支持,开始研发。
这一阶段的重要事件是胶原蛋白注射剂获批上市,美国市场先行,行业的起点是胶原蛋白注射剂在整形美容领域的应用。
启动期 2000-2008
2000年,西安巨子生物创立,创始人成功研发重组胶原蛋白技术;2001年,Sunmax双美成立;2003年,长春博泰引进美国胶原的生产技术,弗缦诞生。
进入21世纪后,国内胶原蛋白市场开始兴起,业内知名胶原蛋白企业陆续创立。
高速发展期 2009-2014
2009年,Sunmax双美胶原蛋白获得中国NMPA批准上市,成为国内首个获得国家食品药品监督管理局认证的胶原类皮肤注射剂;2012年,弗缦获得Ⅲ类医疗器械注册证书,品牌的医用胶原填充剂产品是截至目前国内唯一获得NMPA批准的超高纯度的注射胶原类无菌产品。
这一阶段胶原蛋白注射剂实现在国内获批上市的突破,医美机构正式推出胶原蛋白注射类医美服务,行业进入高速发展期。
成熟期 2015-2029
2021年,以注射类医美为主体的中国胶原蛋白肌肤焕活应用市场规模达到424亿元,五年间的CAGR为19.7%;2023年8月,锦波生物“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。
这一阶段行业销售收入已初具规模,国产胶原蛋白注射剂的研发生产仍在持续推进。